醫(yī)療器械存在缺陷的,沒(méi)有立即暫停銷售或使用,將受哪些處罰?
醫(yī)療器械是用于給患者治療過(guò)程中需要用到的各種器械,醫(yī)療器械有分一類器械,二類醫(yī)療器械,三類醫(yī)療器械。我們平常最常見(jiàn)的注射針,注射器,輸液器,縫合針,縫合線,手術(shù)刀片等一次性醫(yī)療耗材就是屬于三類醫(yī)療器械。
無(wú)論是哪類醫(yī)療器械,在使用之前都應(yīng)該檢查,確保器械能夠正常使用。如果醫(yī)療器械存在缺陷,我們應(yīng)該立即暫停使用,否則將會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。不僅僅是使用者,生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)銷售單位在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷都應(yīng)及時(shí)采取相關(guān)措施;生產(chǎn)廠家在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷必須暫停生產(chǎn)并排查原因啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,從源頭上解決問(wèn)題,同時(shí)還需要找回相關(guān)產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)銷售單位在發(fā)現(xiàn)儀器存在缺陷必須暫停銷售并反饋到生產(chǎn)廠家,由生產(chǎn)廠家做相應(yīng)處理。
醫(yī)療器械存在缺陷的,沒(méi)有立即暫停銷售或使用的將受到以下處罰:
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位違反《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第七條第一款規(guī)定的,醫(yī)療器械存在缺陷的,沒(méi)有立即暫停銷售或使用,責(zé)令其停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械,并處1000元以上3萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)完成,出廠進(jìn)入市場(chǎng)前一定要做好質(zhì)量把控工作。一次性醫(yī)療耗材產(chǎn)品質(zhì)檢可以用到專業(yè)的一次性醫(yī)療耗材檢測(cè)設(shè)備,例如:6%魯爾接頭測(cè)試儀、注射針測(cè)試儀、注射器測(cè)試儀、縫合針測(cè)試儀、縫合線測(cè)試儀、輸液器測(cè)試儀、導(dǎo)管測(cè)試儀、預(yù)灌封注射器測(cè)試儀、手術(shù)刀片測(cè)試儀、留置針測(cè)試儀、針灸針測(cè)試儀、口腔器械測(cè)試儀等。
威夏科技醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備都是按照相關(guān)被測(cè)產(chǎn)品的國(guó)標(biāo)以及公認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)制造的,能夠完全滿足各類醫(yī)療耗材產(chǎn)品物理性性能檢測(cè)需求。同時(shí)我們也為您提供非標(biāo)定制化服務(wù),可以根據(jù)您的需求,為您的企業(yè)打造專屬設(shè)備。
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